Erstellung und Pflege von projektspezifischer Maschinen- und Gerätedokumentation auf Basis von GMP- und GAMP 5-Richtlinien; Ansprechpartner für Qualifizierungsbeauftragte der Kunden sowie für Mitarbeiter der HEUFT-Töchter;...
Koordination von Qualifizierungsprojekten für die Produktion unter Einhaltung geltender GMP Vorschriften; Planung und Koordination der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen Produktionsanlagen;...
GMP-konforme Durchführung der Qualitätskontrolle von radioaktiven Arzneimitteln; GMP-konforme Dokumentation und Archivierung der Ergebnisse der Qualitätskontrolle; Durchführung von Wareneingangskontrollen an sämtlichen Ausgangs;...
Sicherstellung der Umsetzung der (c)GMP-Anforderungen während der Entwicklung der Produkte und der Bereitstellung der klinischen Prüfpräparate unter Beachtung nationaler und europäischer gesetzlicher Vorschriften sowie betrieblichen Regelungen;...
Aufgabenpakete im Bereich Maintenance & Facility Management prüfen und vorbereiten; Mitarbeitende und externe Firmen zur Ausführung einplanen; Materialien und Pläne für die Arbeiten bereitstellen; Arbeitsabläufe im Technikbereich stetig verbessern;...
Optimierung bestehender Verfahren bezüglich Validität, Produktivität, Ausbeute, Qualität und GMP; Konzipierung und Auswertung von Machbarkeitsuntersuchungen;...
Führen von Maschinen in einer Produktionsumgebung; Arbeiten streng nach Standardarbeitsvorschriften; Dokumentation von Herstellprozessen; Tätigkeit im Dreischichtbetrieb oder im Tagesbetrieb; Arbeiten mit einem Warenwirtschaftssystem;...
Transfer von Prozessen und Routine-Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln; Operative Planung der für die Produktion benötigten Rohmaterialien; Einhaltung von Lieferterminen;...
Durchführung von Prozessschritten in der Produktionsanlage zur Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen; Bedienung von industriellen Anlagen und Geräten; Ausführung der Tätigkeiten auf Basis von Vorgaben (Anweisungen und SOPs);...
