Manuelles Zusammenfügen von Komponenten oder Baugruppen der verschiedenen Kassettenarten; Montage, Konfektionierung und Verpackung von Einwegkassetten für die Synthese von Radiopharmaka im Reinraum der Klasse D nach GMP;...
Sie unterstützen die Qualitätssicherung unserer GMP-zertifizierten Herstellung von Drug-Delivery-Systemen; Ihr Fachwissen bringen Sie in Change-Control-Anträge ein und erstellen, verwalten sowie aktualisieren GMP-Dokumente;...
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 unter Berücksichtigung von GMP- und CE-Richtlinien für Produkte mit Einsatz im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld;...
Selbstständige, fach- und termingerechte, GMP-konforme Prüfung von Rohstoffen, Radiopharmaka und Medizinprodukten nach Prüfanweisung bzw. Arzneibuch;...
Erstellung von jährlichen Product Quality Reports; Koordination, Überwachung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs; Fehleruntersuchung, Beanstandungen und Änderungskontrolle im GMP-Bereich;...
Be- und Entladung von Transporteinheiten; Kennzeichnung und Aufbereitung zur Lagerung von Packmitteln und Fertigerzeugnissen; Koordination der Prozesse zur Erfüllung des Tagesgeschäftes; Einhaltung der Qualitätskriterien nach GMP und GDP;...
Unterstützung bei der Erstellung von Plänen, Berichten sowie Reviews; bei der Koordination von Beprobungen sowie praktische Durchführung; Optimierung bestehender Verfahren;...
Installation, Konfiguration und Administration der Netzwerkinfrastruktur; Konzeption, Verwaltung und Wartung von Netzwerkkomponenten; Verwaltung der bestehenden Firewall- und Security-Systeme; Betreuung von Dienstleistern bei der Anbindung externer;...
Testung von Infektionsparametern; Testung von Parametern der klinischen Chemie, Immunhämatologie, Hämatologie; Durchführung von PCR Analytik; Bedienung von Testgeräten im vollautomatisierten Labor;...
Sie übernehmen die operative, disziplinarische und fachliche Führung eines kleinen Teams von derzeit 2 Mitarbeitern sowie das Coaching und die Weiterentwicklung der Mitarbeiter; Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Weiterentwicklung;...
Wahrnehmung und Dokumentation von Schwachstellen an Maschinen und Anlagen und Empfehlung von Maßnahmen zur Behebung sowie Ideenfindung und -umsetzung zur Optimierung der Anlage;...
Führung, Steuerung und Weiterentwicklung der unterstellten Konstrukteure; Ressourcenplanung und Projektkoordination unter Einhaltung von Qualitäts-, Termin- und Kostenzielen; Optimierung und Standardisierung und Modularisierung von Prozessen;...
Koordination und Durchführung von Blutspenden mittels konventioneller Techniken und Apheresetechniken; Vorbereitung und Durchführung therapeutischer Apheresen; Gewinnung moderner Zelltherapeutika unter GCP-/GMP-/GLP-Bedingungen;...
Ein- und Ausbau von Spritzgießwerkzeugen; Bedienen von Spritzgießmaschinen und den dazugehörenden Peripheriegeräten; Optimierung von Spritzprozessen und Durchführen von Bemusterungen; Umsetzung von Maßnahmen aus Audits und Reklamationen;...
Mitwirken bei der Erfassung, Meldung und Abarbeitung von Qualitätsmeldungen (Deviation und Change Control) einschließlich sich daraus ergebender Maßnahmen (CAPA); verantwortliche Erstellung von Anweisungen;...
Durchführung von Prozessschritten in der Produktionsanlage zur Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen; Bedienung von industriellen Anlagen und Geräten;...
Beschaffung sowie termingerechte Organisation von Erst- und Rekalibrierungen von Prüfmitteln; Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung sowie Dokumentation der Qualifizierung von neuen und bestehenden Prüfmitteln;...
Diagnose von Problemen und Fehlern auf der Ebene der SPS, Leitsystem sowie AS-Steuerung; Unterstützung von Projekten bei der Planung, Durchführung und Auswertung der automatisierten Tests sowie bei der Analyse der Testergebnisse;...
Selbstständige und termingerechte Durchführung valider Analysen (u. a. Endotoxinprüfungen, Steriltests, Bioburdenuntersuchungen) nach Arzneibuchmonografien sowie internen und allgemeinen Prüfvorschriften;...
