Clinical Trial Manager (m/w/d)

Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifizierten Clinical Trial Disclosure Lead. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen aus der Pharmabranche am Standort Monheim am Rhein. Bewerben Sie sich jetzt als Disclosure Lead bzw. Trial Manager direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

• Definition der Veröffentlichungs- und Registrierungsstrategie bereits in der Konzept- und Protokollphase sowie bei Prüfplanänderungen
• Vorbereitung, Prüfung und Einreichung von klinischen Studien in globalen Registern, inkl. kontinuierlicher Aktualisierung der Einträge über den gesamten Studienverlauf hinweg
• Koordination, Erstellung und fristgerechte Einreichung von Studienergebnissen
• Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft durch Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation und auditfähiger Nachweise
• Unterstützung bei der Datenqualitätssicherung, der Systempflege sowie der Steuerung externer Dienstleister
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Gesundheitsökonomie, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung in der klinischen Forschung (Clinical Research), im Studienmanagement (Clinical Trial Management) oder im regulatorischen Umfeld (Regulatory Affairs/Regulatory Operations)
• Sehr gute Kenntnisse der internationalen Vorgaben und Guidelines zur Transparenz klinischer Studien, u. a. EU CTR, FDA-Vorgaben und ICH-GCP
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Organisations- und Planungsfähigkeiten
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie hohe Detailgenauigkeit
• Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Gute Übernahmechancen bei unserem Kundenunternehmen
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, bspw. für Technik, Mode, Autos usw.
• Möglichkeit der anteiligen Remotearbeit nach Absprache

Über Randstad Professional

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.